本报讯 (记者吕占伟 孙聪利 毛玺玺 杨元琪)十年磨一剑!8月2日上午,首款国产新冠口服药阿兹夫定片在平顶山正式投产。该药由平顶山本土企业——河南真实生物科技有限公司投资生产,未来制剂年产量可达30亿片,将为我国科学防控新冠肺炎疫情、保障人民健康提供有力支撑,为全球“战”疫贡献中国力量。
阿兹夫定由河南真实生物科技有限公司投资研发成功,是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也是我国第一个具有自主知识产权的1.1类创新药。
河南真实生物科技有限公司成立于2012年,注册地在市城乡一体化示范区,主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。
据该公司生产总经理王志涛介绍,作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用。2021年7月,国家药监局附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
由于新冠病毒同属将RNA作为遗传物质的病毒,所以当新冠肺炎疫情发生后,阿兹夫定研发团队把目光瞄准了新冠病毒,得到意外惊喜。该药物Ⅰ—Ⅲ临床试验证明,它可以抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右,对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的新冠病毒变异株均有很好的治疗效果,而且安全性良好,与同类抗新冠病毒药物相比具有服药剂量较小、药品价格较低等特点。
今年7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。该公司创始人王朝阳表示,阿兹夫定片一个疗程为7天,每天5片。
说起阿兹夫定诞生的艰辛,王志涛用3个“10”作了形象描述:研发10年、投入10亿元、成功率10%。他感慨,如果没有省市领导和各级各部门的大力支持,就没有真实生物的今天。
据王朝阳介绍,真实生物平顶山生产基地今年5月顺利通过省药监局检查,标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。该生产基地总建筑面积32000平方米,未来制剂年产量可达30亿片。
“这次阿兹夫定的投产,是政校企联动、合作共赢结出的又一硕果,标志着我市生物医药产业发展开启了新篇章。”平顶山市市长赵文峰在阿兹夫定片投产仪式上说。