□记者 毛玺玺 孙聪利 吕占伟 杨元琪
本报讯 8月2日上午,我国首款新冠口服小分子药阿兹夫定片在河南平顶山正式投产,将为全球“抗疫”贡献中国力量。作为平顶山本土民营企业,河南真实生物科技有限公司(以下简称真实生物)拥有该药完全自主知识产权。
阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,此前已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,该药具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,经临床试验证明,其对新冠病毒有良好的抑制作用。
7月25日,国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着阿兹夫定片成为我国首款自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,也实现了河南省原研药从“0”到“1”的突破。
“真实生物创业十载,经历了很多风雨,也得到了很多关爱。新冠口服药阿兹夫定片正式投产,离不开河南省和平顶山市的政策扶持和用心帮助。”真实生物创始人王朝阳说,真实生物平顶山生产基地总建筑面积32000平方米,今年5月顺利通过河南省药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查,标志着该基地可以合规进行药品生产和经营,未来年产量可达30亿片。
当天上午,在固体制剂车间,真实生物生产部部长朱国山看着开始运转的生产线说:“原辅料经包装消毒后进入洁净区,先要制成湿颗粒,再加工成均匀干燥的颗粒,最后加入润滑剂,经检验合格开始压片、装瓶,目前产品规格为每片1毫克。”
平顶山市把握生物医药创新发展趋势和产业布局新动向,瞄准高水平科研院所,引进集聚人才团队,让有创新梦想的人才在平顶山专注创新,让有创新种子的真实生物这样的生物科技公司在平顶山生根发芽,最终成就了抗新冠原研药阿兹夫定片的一“粒”冲天。