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3上一篇  下一篇4 2017年12月19日 放大 缩小 默认        

国内多地出现五联疫苗紧缺
8批次批签发被拒 专业人士:用分开多次接种来替代
 

本报讯 从五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”北京青年报记者了解到,由于8批次五联疫苗未通过国家食药监总局的批签发,国内五联疫苗将面临较长时间的缺货。目前北京已暂停五联疫苗的首针接种。

近日,北京、杭州、深圳、济南等地的网友纷纷表达了给孩子预约五联疫苗却被告知疫苗不足的苦恼。

五联疫苗对于家长们来说并不陌生,可用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的五种感染性疾病,因此被称为“五联疫苗”,两月龄以上的新生儿可以接种。疫苗专业人士陶黎纳告诉记者,“五联疫苗的优势一是‘不折腾’,可以把这些疫苗整合在一起及时接种,二是其含有的预防百日咳的成分更加先进”。

据国家食药监总局官网信息介绍,目前国内所使用的五联疫苗为赛诺菲巴斯德中国公司生产,商品名为潘太欣。作为一种联合疫苗,五联疫苗由吸附无细胞百白破和灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-IPV)和b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)组成。

8批次五联疫苗批签发被拒

为什么五联疫苗会同时出现全国范围紧缺?记者从多位疫苗领域专业人士处获悉,近期有一批五联疫苗在进入中国市场前,没有通过国家食药监总局的批签发检验,直接导致了疫苗供应链的中断。

五联疫苗的生产企业“赛诺菲巴斯德中国”向记者确认了该消息。在回复记者采访时赛诺菲表示,五联疫苗的缺货是多种原因所致:最近几年来中国市场对于五联疫苗的需求增长很大。同时,IPV(脊灰灭活疫苗)纳入国家计划免疫,但由于整体IPV供货不足,也增加了家长对于含有IPV成分的五联疫苗的需求。“目前遇到8个批次产品检测批签发未通过,进一步加剧了所面临的供应短缺等情况,短期内供应到市场的数量不能满足市场需求,已在第一时间与相关卫生和疾控部门展开沟通,积极配合其工作。”赛诺菲称,联合疫苗的生产操作复杂,生产周期为18-36个月,其中质量控制占这一周期的70%。

8批次疫苗批签发被拒,市面上现有的疫苗安全吗?赛诺菲公司告诉记者,所有在中国上市的五联疫苗的安全性和有效性均可确保。目前所有进入中国市场的五联疫苗,每一个批次除了要在生产国进行出厂检验和药监当局签发放行外,在进入中国市场时,还需要按照我国的相关要求和流程,在中检院进行所有批次和全部项目的检测及签发放行,方可进入中国市场流通。

可分开多次接种来替代

五联疫苗断货,想为孩子接种的家长如何选择替代方案呢?陶黎纳给出了两种替代方案,方案一:脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗(免费)+b型流感嗜血杆菌疫苗(自费);方案二:脊髓灰质炎疫苗(免费)+百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(即“四联疫苗”,属于自费)。

广东省疾控中心在其官方微信公众号上给出了相同的“替代方案”。同时表示,这两种接种方案的疫苗均可提供相应的保护,安全性及保护效果与五联疫苗是类似的。而对于已经接种过部分剂次五联疫苗的孩子,后因缺货无法完成五联疫苗全程接种的,余下剂次也可选择上述两种方案中提到的疫苗,具体接种方法要咨询预防接种单位。(张小妹)

 
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