据新华社华盛顿10月19日电 在第一种癌症基因疗法获得批准上市仅一个多月后,美国政府又批准第二种基于改造患者自身免疫细胞的疗法治疗特定淋巴癌患者。
美国食品和药物管理局本周发表声明说,已批准美国风筝制药公司的Yescarta基因疗法,用于治疗对至少2种治疗方案无响应或治疗后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者。
美药管局局长斯科特·戈特利布说,这是重病治疗科学范式发展过程中的又一里程碑。在几十年内,基因疗法就从癌症治疗的一种前景概念发展成现实解决方案。
美药管局指出,超过100名复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者参与的临床试验表明,Yescarta疗法完全缓解率达到51%。
但鉴于这种疗法潜在的严重副作用,美药管局要求给它加上警示说明,提示它有可能造成“细胞因子释放综合征”,严重时可能危及患者生命。
今年8月,美国吉利德科技公司宣布,已与风筝制药公司就以119亿美元收购后者达成一致。吉利德科技公司在一份声明中说,Yescarta疗法在美国的定价是37.3万美元。