本报讯 食药监总局日前批准了葛兰素史克公司预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在我国上市,将为我国宫颈癌预防提供新的有效手段。
记者昨天从食药监总局了解到,人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种,简称HPV。目前已知有100多种不同类型的HPV,其中大部分HPV类型被视为“低风险”,与宫颈癌并无关联。但有14种HPV类型被列为“高风险”,其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格或将比香港和国外便宜,有望达到千元以内。
2006年6月,HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为世界上第一个预防癌症的疫苗。到2012年,已有超过40个国家将HPV疫苗纳入国家免疫项目,包括美国、澳大利亚、加拿大、23个欧洲国家、日本、马来西亚等。
目前在全世界各地,HPV疫苗的价格比其他类别疫苗价格高出许多。以香港为例,三针HPV疫苗的价格在3000元左右。
葛兰素史克方面昨天表示,将探索创新的定价方式,以支持疫苗纳入中国国家计划免疫项目。
王月丹解释,加入国家计划免疫项目就意味着跻身一类疫苗之列,但实际上有很多更需要的疫苗还在排队进入一类疫苗,比如水痘疫苗。从学术角度说,大家对HPV疫苗的期待要高于它的效果。
他预测,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格会比香港和国外便宜。以肺炎疫苗做类比,在国外的价格是1580元,国产以后价格是300多元。按照这个比例的话,HPV疫苗的价格可能在1000元以内。(综合)