本报讯 按照国家卫生计生委昨日最新表态,对于备受关注的自体免疫细胞治疗技术,按照“临床研究”的相关规定执行。记者从多渠道获悉,这意味着,免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗,此前国家卫计委也未批准过这一技术的临床治疗。
按照规定,医疗机构开展临床研究项目需要取得法律法规认定的资质,药物和医疗器械临床试验机构应按相应要求获得资格认定,并具备相应能力。专家介绍,按照国家卫计委的要求,第一,医疗机构准许开展对免疫细胞治疗技术的研究,但需要符合临床研究的医学伦理。第二,要依据知情同意原则,病人要有知情同意书。第三,基于临床研究的非营利性原则,医疗机构不允许向受试者收取费用。(新京)