本报讯 目前我国的药品注册申报积压严重,高达21000件,而正常来讲每年审评的药品只有5000件左右。国家食品药品监管总局副局长吴浈昨日上午坦言,药品审评已经遇到了历史上第三波高峰,这也是中国药品医疗器械审评审批中存在最为突出的问题,系低水平重复申报和自身审评人员太少等因素造成。
为解决上述问题,国务院近日印发有关意见,提出争取2016年底前消化完积压存量,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,2018年实现按规定时限审批。(南都)
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