□记者 巫鹏
本报讯 昨天,记者从市食品药品监督管理局获悉,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液因连续发生不良反应事件被国家食药监总局查处,问题批次药品正在召回。市食品药品监督管理局工作人员告诉记者,对于该企业生产的胞磷胆碱钠注射液患者应慎用,发现问题批次药品应立即停用。
近期,国家药品不良反应监测预警平台显示,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在广西壮族自治区发生聚集性不良事件,一些患者用药后出现寒战、发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验,发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。
经查,今年下半年我省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战、发热的病例报告。经检验,批号为131228的药品“可见异物”项不符合规定。
市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心的工作人员告诉记者,今年我市尚未收到胞磷胆碱钠注射液不良反映报告。
据了解,胞磷胆碱钠注射液临床主要用于治疗颅脑损伤和脑血管意外所导致的神经系统后遗症。可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm(微米,1微米相当于1米的百万分之一)。
据介绍,目前食药监总局已对该企业召回问题批次药品进行监督并彻查原因。