本报讯 (记者吴学清)9月26日,《平顶山市医疗器械经营“一证多址”改革实施方案》印发,标志着我市在全省率先推行医疗器械经营“一证多址”改革。
实施这项改革,可为企业带来哪些利好?市市场监督管理局有关负责人以一家经营规模不断扩大的医药批发企业举例。企业为拓展业务,欲在全市范围内设立多个经营场所。遇到这种情况,在过去企业需要重新办理一个营业执照和经营许可证;实施“一证多址”改革后,企业增设多个经营范围一致的经营场所,与原经营场所并列载明在一个营业执照和经营许可证上即可。
我市在“一证多址”改革中推行告知承诺审批。对于医疗器械批发企业,审批部门将办理“一证多址”的标准和条件一次性告知申请企业。对于增设经营场所的情形,申请企业对增设经营场所的经营条件、使用性质等作出符合条件的承诺后,审批部门采取“先证后核”的方式,当即作出准予许可决定,并将增设的经营场所并列记载至企业的经营许可证上。自作出许可决定之日起30个工作日内,再组织开展履诺核查。同时,“一证多址”改革强化数据共享,通过审批、监管、执法联动,有效避免监管灰色地带。
医疗器械经营“一证多址”改革是我市继食品生产“一证多址”改革、食品经营“一证多址”改革之后推出的又一项便民改革举措,可满足企业多址经营需求,有利于在制度和流程上促进企业规范运营、推动生物医药产业集聚,可有效降低企业制度成本。