自今年10月1日起,平煤神马医疗集团总医院(以下简称总医院)自主研发的鼻康胶囊、中风宁口服液等11种制剂纳入省医保报销范围。
研发、生产这11种制剂的是总医院制剂室。11月10日,记者来到位于总医院门诊大楼西侧的制剂室,十几位工作人员正忙着小试、制药、质检。
煎制药剂服务百姓
“吃中药不用自己熬,医院可以代煎。煎好的药就装在这特制的塑料袋里,喝药的时候用热水暖一暖就能喝,方便得很。”10日上午,从总医院中药房拿到中药液的杨女士笑着说。
代煎中药是总医院制剂室的一项便民业务。制剂室一楼生产间里有一排自动煎药机和中药汤剂包装机,好几个煎药机蒸汽升腾,正在煎制中药,有专人负责代煎,每天基本上要熬制近700袋中药。
在生产间内,还有一个中药提取的大型设备——多功能提取罐。
从2020年开始,为了预防新冠肺炎,应中国平煤神马各单位要求,制剂室组织人员成立“突击队”,根据医院中医科开出的处方和省卫健委提供的处方,大批量煎制中药。
“我们这台多功能提取罐,一次可以煎制10万毫升的中药液,可以灌装5000袋,一天可以煎制两次。在多轮疫情防控期间,我们每天加班加点为集团职工煎制药剂,为大家的身体健康提供保障。”制剂室副主任药师薛丹说。
市区唯一在产研发制剂科室
总医院制剂室建筑面积2200平方米,制剂室现有人员18人,药学高级职称2人,中级职称5人,设有办公室、质检室、生产组、设备组等,配备有相应的管理人员和技术人员。该制剂室是目前市区所有医院中唯一一个还在生产、研发制剂的科室。
制剂室经河南省药品监督管理局批准配制制剂共12个,是总医院建院初期,由医院多个科室老一辈专家结合临床诊治研发出来的制剂,一直沿用至今。从10月1日起,其中的鼻康胶囊、中风宁口服液等11种制剂纳入省医保报销名录。
市民冯成(化名)从10多年前上火、感冒就经常服用益康双清口服液,效果很好。2019年,他的儿子去国外留学的时候,他一下子给儿子准备了30盒。这一段时间天气降温,他准备多买一些以备不时之需,发现在门诊买此药可以报销了。
“按照乙类药品管理,原则上限本定点医疗机构临床使用,省级药品监督管理部门批准调剂使用的制剂,经报省级医疗保障部门登记备案后,其调剂使用的药品费用可纳入医保范围。”制剂室主任王磊说,此次纳入医保报销范围的11种制剂有不同程度的降价,此举将给鹰城患者就医带来更多福利。
研发新药质效有保
代煎中药只是制剂室的一项小业务。制剂室的所有工作人员除了要根据医院需要,采购原材料、生产12种制剂,还要研发新药,研发是最为艰辛的一件事。
一种制剂的从无到有,每一步都凝聚着制药人的心血和汗水。
根据病患需求,确定研发制剂的方向;与科室临床大夫一起制定处方;记录跟踪情况和多种数据,归纳总结,完善处方;处方确定后进入实验阶段,无数遍的小试、至少三遍的中试,确定药品有效期,制定药品质量标准,根据药物性质制定药品剂型,成型后跟踪病患用药效果,一旦发现问题,全部复盘再来。“比如丸药的制作,原料粉碎的细度、浓缩液的相对密度、药丸的烘干程度等都会影响制剂的溶散时限、水分、重量差异。”主管药师熊伟华说,成药后如果达不到相应标准,回头去找原因,特别难。
功夫不负有心人。经过科室所有人的共同努力,4年来,总医院制剂室研发出5种备案制剂,有丸剂、散剂、胶囊,目前接近研制尾声。
总医院制剂室还拥有10万级洁净区,有口服液生产线、颗粒剂、硬胶囊剂等生产线,有制丸机、胶囊填充机、口服液灌封机、洗瓶机、液体定量灌装机、电热蒸汽发生器、卧式蒸汽灭菌器、血液透析用制水等制药设备,有崩解时限测定仪、电导率仪、pH计、电子分析天平等相应的检验仪器。
“从研发到投产到使用,每一个环节我们都谨小慎微,所生产的药物,质量药效都有保障,临床急需,病患反馈疗效确切。”王磊说,我们本着“质量意识在我心中,产品质量在我手中”的理念,未来会继续努力,生产出让大家满意的制剂,更好地为鹰城市民健康服务。
(本报记者 杨岸萌 文/图)