“作为药物研究者，为未被满足的临床需求研究出新的、更好的治疗选择是我始终坚守的初心。我是中国培养的科研工作者，有责任为中国的医药发展贡献力量。”8月5日，河南真实生物科技有限公司（下称真实生物）CEO（首席执行官）兼CSO（首席科学官）杜锦发博士说。

今年67岁的杜锦发老家在苏州，1982年大学毕业后被分配到苏北一家制药厂。“坐着汽车一路颠簸，心都颠到底了。”回忆起求学往事，杜锦发不禁感叹。

1984年，杜锦发进入中国医学科学院药物研究所，师从著名的药物化学家黄量院士，由此进入前沿药物研究领域。1989年，他取得北京协和医学院博士学位。

1992年是杜锦发从业方向的一个重要转折点，他前往美国UGA的核苷实验室做博士后研究，专注于核苷类抗病毒、抗肿瘤药领域。在5年的博士后研究中，他积累了核苷药研发知识与经验，奠定了深耕抗病毒药物研究的基础。

随后，杜锦发在美国发明并领衔开发了革命性的丙肝治愈药——索非布韦，获得有“医药诺贝尔奖”之称的美国盖伦奖；同时，发明了另外9个临床用药，发表论文60篇，有美国专利授权40项，申请世界多国专利300余项。

“国内的药品研制长期依靠仿制，而进口药物大多费用昂贵，普通百姓难以承受。我当时的想法就是希望利用自己积累的药物研发经验，在中国研制出拥有自主知识产权、老百姓能用得起的创新药。”胸怀这个沉甸甸的梦想，2014年，杜锦发放弃在美国的优厚待遇，回到阔别已久的祖国。

当时，真实生物迫切需要一名研发领军人物，经人推荐，杜锦发来到真实生物，就任CEO兼CSO。

“真实生物负责人来找我不下20次，我被打动了，决定加入真实生物团队，为同样的梦想奋斗。”杜锦发说。

在新药研发领域有这样一种说法，一个创新药需要“三个10”，那就是需要10年时间、10亿美元的投入，而成功率只有10%。纵观中国医药行业，大部分创新药来自跨国企业，很少企业愿意花“10年10亿美元”去研发新药，毕竟仿制药的利润就够“香”了。虽然真实生物在中国开发创新药用不了10亿美元，但10亿元人民币、10年的时间是有的。

“10%的成功率，真的像是在赌博。阿兹夫定最初只是一个化合物，我们虽然有信心，但是真的没有100%的把握。”杜锦发说，在医药研发领域，一般来说1万个化合物里只有1个能最终成为上市新药。在临床试验阶段，新药研发需要巨额投入。在融资困难的情况下，如果临床试验阶段宣布失败，那么就将面临“灭顶之灾”。

真实生物园区从当初的杂草丛生到如今的欣欣向荣，用了整整10年。也正是在这10年里，阿兹夫定完成了从研发到获批上市的过程。

2021年7月，阿兹夫定片作为1.1类创新药，获附条件批准上市。

新冠病毒肺炎疫情暴发后，阿兹夫定研发团队敏锐地发现，阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性。丙肝病毒复制的关键环节，丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。而新冠病毒的复制也经过病毒RNA的合成和延长，这个过程也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的，因此推测，阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用。

紧接着，阿兹夫定科研攻关团队投身科技抗疫一线，积极开展抗新冠病毒系列研究，并取得突破性成果。

对于抗新冠病毒药物研发，我国部署了3条技术路线：抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统。3条路线各有特点，采取不同策略，在新冠病毒感染人体的不同生理环节上实施“拦阻”。阿兹夫定走的是第一条路线。

在研发过程中，阿兹夫定受到国务院联防联控机制关注，作为“科技抗疫”最新成果亮相国家“十三五”科技创新成就展。

阿兹夫定是小分子口服药物，具有给药便利、药效好、易生产存储等优势。临床试验显示，阿兹夫定可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率、明显缩短转阴时间、缩短患者住院时间，未见明显不良事件，安全性良好。与其他同类药物相比，阿兹夫定具有服药剂量较小、药品价格较低的特点。

7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此，我国首款治疗新冠病毒肺炎口服小分子创新药上市。

8月2日，阿兹夫定片正式投产，这是政校企联动、合作共赢结出的硕果，填补了河南省原研药生产研发的空白，标志着以平顶山为代表的全省生物医药产业发展开启了新篇章。

“砥砺十年同筑梦！这期间，我们遇到了很多困难，也得到了很多关爱。”杜锦发说，阿兹夫定片顺利投产，与社会各界的关心支持密不可分。目前，真实生物已在上海、深圳建立研发中心，在北京组建医学、临床、注册和商业化团队，在平顶山建设了生产基地。

“我们希望以创新为驱动，逐步建立公司在抗病毒、抗肿瘤药物研发领域的世界领导地位，成为一家有世界竞争力的集创新药研发、生产和销售于一体化的生物医药公司，为全球抗疫贡献中国力量。”杜锦发说。

（本报记者 杨元琪 孙鹏飞 吴学清 常洪涛）