第A02版:要闻
3上一版  下一版4
 
国内首款治疗新冠病毒肺炎口服小分子创新药上市
未年报市场主体有了宽展期
第三届文明家庭评选活动启动
122.36万吨!我市夏粮总产量创新高
今日天气
市水利局抓紧抓实防汛备汛
新华区推进“人人持证”稳就业保民生
打造产业集聚高地 推动创新驱动发展
宝丰县入选全省课后服务示范区
版面导航     
平顶山日报    平顶山晚报    平顶山新闻网
新闻搜索:  
下一篇4 2022年7月26日 放大 缩小 默认        

国内首款治疗新冠病毒肺炎口服小分子创新药上市
国家药监局应急附条件批准平顶山民企真实生物新冠治疗药物注册申请
 

本报讯 (记者杨元琪 孙鹏飞)7月25日,市委统战部传来消息,我市民营企业河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片获得国家药品监督管理局正式批准,成为国内首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药。

国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

阿兹夫定是全球首款双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒口服小分子药,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。

“我们非常高兴迎来这一重要时刻,希望阿兹夫定为我国乃至全球疫情防控贡献力量。”河南真实生物科技有限公司董事长王朝阳说。

 
下一篇4  
 
   
   
   


豫ICP备09014970号 豫平公网安41040002020010

地址:平顶山市建设路西段268号    邮政编码:467002    E-mail:wz@pdsxww.com
联系电话:0375-4973575 传真:0375-4973608
所有内容为平顶山日报社版权所有.未经许可,不得转载或镜像
 

关闭