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3上一篇  下一篇4 2022年7月1日 放大 缩小 默认        
我市开出全省首张《医疗器械经营综合许可证》
医疗器械经营行业实现“一证准营”

 

本报讯 (记者吴学清 程照华)6月29日下午,我市《医疗器械经营综合许可证》首发仪式在市行政审批服务中心5楼开办企业专区举行,市迈迪医疗器械有限公司董事长王建新领到河南省首张《医疗器械经营综合许可证》,标志着我市“一业一证”改革启动。

“以前设立医疗器械公司要办理多项许可和备案,每个证都要提交材料、等待核查审批,得在市、县之间来回跑上好几趟才能办齐全。这次我提交一次申请材料,仅用一天就领到了《医疗器械经营综合许可证》,这项改革真好。”王建新高兴地说。

“一业一证”改革是指将一个行业准入涉及的多张许可和备案整合为一张“行业综合许可证”,进一步减轻企业负担。我市在医疗器械经营行业推行“综合许可一业一证”改革在全省属于首创,实现了行业许可信息“一证准营”。

此次改革将医疗器械经营行业许可和备案等5项申请材料“合五为一”,由多次检查变为一次检查,并在许可证上增加了集成有效许可(备案)信息的二维码,实现医疗器械经营行业许可(备案)信息全覆盖,形成线上线下一体化监管模式,同时优化了企业办事流程,变多次申请为“一次申报、一窗受理”,最大限度减轻了医疗器械经营企业的负担,激发了市场主体活力。

 
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