本报讯 （记者牛瑛瑛）12月20日，平煤神马医疗集团总医院（以下简称总医院）创建国家药物临床试验机构资格认定（GCP认定）项目启动会召开。

据介绍，GCP认定是指国家药监总局会同国家卫健委，依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件、药物临床试验机构的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价，作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法》明确规定：新药在上市前需要进行临床研究，以确定药品的有效性和安全性，药物临床试验必须在国家药物临床试验机构中进行，承接Ⅱ、Ⅲ期项目的机构必须具有GCP资格。

启动会上，总医院成立药物临床试验机构和药物临床试验伦理委员会。

据总医院院长郭献勇介绍，申请国家药物临床试验机构有利于增加学术交流机会，提升医护人员核心制度的执行力及科研意识、业务素质、沟通技巧等综合素质，对提升该院综合实力和医教研水平、推动学科发展与建设、与国际接轨和交流具有深远意义。

此次启动会的召开，进一步推动了总医院创建国家药物临床试验机构的相关工作，也为开展正式认证工作奠定了基础。