据新华社北京8月18日电 国务院18日公布日前印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出要建立科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量,2018年实现按规定时限审批。
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍,目前国家药品审评中心正在进行审评的共21000件,任务量比较大,实际能力和现实的审评量有较大差距。
为解决目前存在的问题,此次改革采取了多方面综合措施。吴浈表示,首先是提高药品审评质量,加高申报审批的“门槛”;二是坚决查处和打击在资料申报过程当中的弄虚作假;三是通过多种措施解决积压问题;四是鼓励创新,加快审评。
吴浈说,目前正在起草关于加快审评的几条措施,很快将对外征求意见。